В 2025–2026 годах регулирование рынка биологически активных добавок в России заметно изменилось. Усиление государственного контроля, развитие системы цифровой маркировки и пересмотр требований к разрешительным документам привели к тому, что прежние подходы к выводу БАД на рынок больше не применимы.
Производители, дистрибьюторы и владельцы брендов всё чаще сталкиваются с вопросами: какой документ действительно обязателен, требуется ли декларация соответствия и как изменилась роль маркировки. Неполная или устаревшая информация на сайтах создаёт дополнительные риски — от блокировки карточек товаров до претензий со стороны контролирующих органов.
В этой статье разберём, как регулировался рынок БАД раньше, что изменилось с 2025 года и какие требования необходимо учитывать сегодня. В статье учитываются действующие требования к СГР, маркировке «Честный знак» и регулированию рынка БАД в России в 2025–2026 годах.
Производители, дистрибьюторы и владельцы брендов всё чаще сталкиваются с вопросами: какой документ действительно обязателен, требуется ли декларация соответствия и как изменилась роль маркировки. Неполная или устаревшая информация на сайтах создаёт дополнительные риски — от блокировки карточек товаров до претензий со стороны контролирующих органов.
В этой статье разберём, как регулировался рынок БАД раньше, что изменилось с 2025 года и какие требования необходимо учитывать сегодня. В статье учитываются действующие требования к СГР, маркировке «Честный знак» и регулированию рынка БАД в России в 2025–2026 годах.
Как регулировались БАД до изменений
Несмотря на обязательность государственной регистрации БАД, до 2025 года многие участники рынка делали основной акцент на декларации соответствия. Контроль за наличием СГР, особенно при онлайн-продажах, был менее жёстким, из-за чего на практике требования часто воспринимались как формальные.
аркировка продукции не носила универсального характера, а контроль за реализацией, включая онлайн-продажи, оставался ограниченным.
Такая модель позволяла быстро выводить продукты на рынок, но не обеспечивала достаточной прозрачности и защиты потребителей.
аркировка продукции не носила универсального характера, а контроль за реализацией, включая онлайн-продажи, оставался ограниченным.
Такая модель позволяла быстро выводить продукты на рынок, но не обеспечивала достаточной прозрачности и защиты потребителей.
Что изменилось в 2025–2026 годах
С сентября 2025 года в России действует обновлённый подход к обороту БАД. Ключевым нормативным актом стал Федеральный закон № 150-ФЗ от 07.06.2025, который зафиксировал новые требования к безопасности, прослеживаемости и реализации добавок.
Основные изменения включают:
В результате рынок стал более регулируемым, а требования — более формализованными и единообразными.
- усиление роли государственной регистрации как базового условия допуска продукта на рынок;
- расширение контроля за интернет-продажами, включая возможность оперативного ограничения доступа к сайтам с нарушениями;
- развитие системы цифровой маркировки и поэкземплярного учёта продукции;
- повышение ответственности всех участников товарооборота.
В результате рынок стал более регулируемым, а требования — более формализованными и единообразными.
СГР — ключевой документ для БАД в 2026 году
Государственная регистрация БАД (СГР) является основным разрешительным документом, подтверждающим, что продукт прошёл проверку безопасности и подлинности и может легально находиться в обороте на территории Российской Федерации.
Свидетельство о государственной регистрации выдаётся уполномоченным государственным органом (как правило, Роспотребнадзором) на основании лабораторных исследований и экспертной оценки досье. В ходе регистрации проверяется соответствие продукта требованиям действующих технических регламентов ЕАЭС, включая включая ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011 и ТР ТС 029/2012,, а также соблюдение норм, установленных Федеральным законом № 150-ФЗ от 07.06.2025.
Наличие СГР подтверждает, что:
В текущей модели регулирования именно СГР выступает обязательным основанием для легального оборота БАД. Отсутствие действующего свидетельства о государственной регистрации рассматривается как нарушение требований законодательства, независимо от наличия декларации соответствия или иных документов.
Наличие СГР подтверждает, что:
- продукт безопасен для потребителей;
- заявленный состав и информация на этикетке соответствуют установленным требованиям;
- БАД допускается к производству, импорту и продаже на территории РФ.
В текущей модели регулирования именно СГР выступает обязательным основанием для легального оборота БАД. Отсутствие действующего свидетельства о государственной регистрации рассматривается как нарушение требований законодательства, независимо от наличия декларации соответствия или иных документов.
Нужна ли декларация соответствия сегодня
Декларация соответствия сохраняется в нормативном поле, однако её роль изменилась. Если на продукт оформлено действующее свидетельство о государственной регистрации, отдельная декларация не требуется для допуска БАД в оборот.
При этом декларация соответствия не является обязательным документом для оборота БАД при наличии действующего СГР и не используется как самостоятельное основание для продажи продукции. В текущей модели регулирования именно государственная регистрация является единственным разрешительным документом для вывода БАД на рынок Российской Федерации Важно понимать, что декларация не заменяет СГР и не может служить самостоятельным основанием для продажи БАД.
Маркировка БАД: обязательное требование
Цифровая маркировка стала неотъемлемой частью регулирования рынка. Каждая единица продукции должна быть промаркирована уникальным кодом Data Matrix и зарегистрирована в системе «Честный знак».
Маркировка обеспечивает:
. Система цифровой маркировки БАД внедрялась поэтапно.
Она стартовала с 1 сентября 2023 года, с 1 ноября 2023 года стала обязательной для импортеров, с 1 марта 2024 года введена обязательная передача сведений о выводе продукции из оборота.
С 1 сентября 2025 года действует режим полной поэкземплярной прослеживаемости.
В текущей модели регулирования отсутствие обязательной маркировки рассматривается как серьёзное нарушение. Немаркированная продукция подлежит изъятию из оборота, а карточки товаров и сайты могут быть ограничены или заблокированы.
Немаркированная продукция подлежит изъятию из продажи, а сайты и карточки товаров могут быть заблокированы.
Маркировка обеспечивает:
- прослеживаемость товара на всех этапах оборота;
- защиту от подделок;
- контроль со стороны государства и торговых площадок.
. Система цифровой маркировки БАД внедрялась поэтапно.
Она стартовала с 1 сентября 2023 года, с 1 ноября 2023 года стала обязательной для импортеров, с 1 марта 2024 года введена обязательная передача сведений о выводе продукции из оборота.
С 1 сентября 2025 года действует режим полной поэкземплярной прослеживаемости.
В текущей модели регулирования отсутствие обязательной маркировки рассматривается как серьёзное нарушение. Немаркированная продукция подлежит изъятию из оборота, а карточки товаров и сайты могут быть ограничены или заблокированы.
Немаркированная продукция подлежит изъятию из продажи, а сайты и карточки товаров могут быть заблокированы.
Что важно учитывать бизнесу
Обновлённая регуляторная модель повлияла на сроки и стоимость запуска продуктов. Подготовка досье стала более детальной, сроки получения СГР могут достигать нескольких месяцев, а затраты увеличились за счёт экспертиз и маркировки.
При этом новые правила сделали рынок более прозрачным и предсказуемым. Компании, которые заранее учитывают требования, получают устойчивые конкурентные преимущества и снижают регуляторные риски.
Ниже мы составили таблицу с ключевыми документами для оборота БАД в 2026 году
При этом новые правила сделали рынок более прозрачным и предсказуемым. Компании, которые заранее учитывают требования, получают устойчивые конкурентные преимущества и снижают регуляторные риски.
Ниже мы составили таблицу с ключевыми документами для оборота БАД в 2026 году
Как мы работаем с новыми требованиями
Компания Метафарм сопровождает проекты в сфере контрактного производства БАД с учётом актуального законодательства.
Мы:
Это позволяет нашим партнёрам выходить на рынок легально, последовательно и без неожиданных регуляторных барьеров.
Источники:
Мы:
- обеспечиваем сопровождение процедуры государственной регистрации;
- располагаем портфелем действующих СГР на проверенные рецептуры;
- учитываем требования цифровой маркировки на этапе разработки продукта;
- помогаем оптимизировать сроки и бюджет запуска.
Это позволяет нашим партнёрам выходить на рынок легально, последовательно и без неожиданных регуляторных барьеров.
Источники: